Cục Quản lý Dược thu hồi toàn quốc lô dung dịch nhỏ mắt Tobradico
Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa có Công văn số 1223/ QLD-CL (Công văn 1223) thông báo thu hồi lô thuốc nhỏ mắt Tobradico không đạt chất lượng.
Công văn 1223 do Phó Cục trưởng Cục Quản lý dược Tạ Mạnh Hùng ký ban hành gửi Sở Y tế các tỉnh, thành và Công ty Cổ phần Dược Khoa, thông báo thu hồi toàn quốc Dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml), Số GĐKLH: VD-19202-13, Số lô: 0031022, NSX: 2/10/2022, HD: 2/10/2024 do Công ty CP Dược Khoa sản xuất.
Thu hồi toàn quốc dung dịch nhỏ mắt Tobradico
Nguyên nhân do mẫu thuốc trên không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Thử vô khuẩn, vi phạm chất lượng mức độ 2. Mẫu thuốc do Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương lấy tại Công ty TNHH Đại Bắc (quầy 214, tầng 2, Hapu Medicenter, Số 1 Nguyễn Huy Tưởng, Thanh Xuân, Hà Nội).
Cục Quản lý Dược đề nghị Công ty CP Dược Khoa phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong thời hạn 2 ngày gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng dung dịch nhỏ mắt Tobradico (Tobramycin (dưới dạng Tobramycin sulfat) 15mg/5ml), Số GĐKLH: VD-19202-13, Số lô: 0031022, NSX: 2/10/2022, HD: 2/10/2024 do Công ty CP Dược Khoa sản xuất và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.
Sở Y tế các tỉnh TP trực thuộc Trung ương, y tế các ngành thông báo cho cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên.
Các đơn vị công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này.
Ngoài ra, xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.
Sở Y tế Bắc Ninh kiểm tra và giám sát Công ty CP Dược Khoa thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.
Thuốc Tobradico được chỉ định sử dụng trong những trường hợp: Nhiễm trùng ở cấu trúc ngoài của mắt và vùng phụ cận do những vi khuẩn nhạy cảm với tobramycin; Sử dụng Tobradico để điều trị viêm mí mắt, viêm túi lệ, viêm màng kết, viêm giác mạc;...
Mặt khác, một số trường hợp dưới đây không được phép kê đơn thuốc: Sử dụng để phòng ngừa nhiễm trùng sau phẫu thuật mắt; Không sử dụng thuốc với người dị ứng hoặc mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc; Bệnh nhân có tiền sử rối loạn tiền đình, thiểu năng thận và các bệnh liên quan đến giảm khả năng dẫn truyền thần kinh cơ cần thận trọng khi sử dụng thuốc;
Bệnh nhân hay bị nhạy cảm ở mắt, kích ứng mắt hoặc mắc chứng viêm mắt dị ứng, đau mắt đỏ thì không nên dùng.
Đường sắt chạy thêm nhiều tàu dịp tết Nguyên đánCông ty CP Vận tải đường sắt cho biết tổ chức chạy tăng cường thêm nhiều chuyến tàu tuyến Bắc - Nam phục vụ người dân về quê, đón tết Nguyên đán 2025.
