Hoa Kỳ: Cấp phép khẩn cấp liệu pháp huyết tương điều trị COVID-19

FDA tuyên bố rằng hơn 70.000 bệnh nhân đã được điều trị bằng huyết tương dưỡng bệnh, được lấy từ máu của những người đã khỏi bệnh covid-19.

"Hôm nay, tôi vui mừng đưa ra một tuyên bố thực sự lịch sử trong cuộc chiến của chúng ta chống lại "virus Trung Quốc", sẽ cứu sống vô số người", Tổng thống Trump nói trong cuộc họp giao ban tại Nhà Trắng.

Vào cuối tháng 3, FDA đã vạch ra một lộ trình cho các nhà khoa học thử nghiệm huyết tương với bệnh nhân và nghiên cứu tác động của nó. Nó đã được sử dụng để điều trị hơn 60.000 bệnh nhân Covid-19.

Tuy nhiên, cũng giống như máu, nguồn cung cấp huyết tương chữa bệnh này bị hạn chế và phải đến từ những người hiến tặng. Và trong khi có những dấu hiệu đầy hứa hẹn từ một số nghiên cứu, vẫn chưa có dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên về huyết tương dưỡng bệnh để điều trị COVID-19. Một số thử nghiệm đang được tiến hành.

Tờ New York Times đưa tin, vào tuần trước, giấy phép sử dụng khẩn cấp của FDA đối với huyết tương để điều trị COVID-19 đã bị đình chỉ sau sự can thiệp của một số quan chức y tế liên bang (NIH) bao gồm: Giám đốc Viện Y tế Quốc gia, Tiến sĩ Francis Collins, Giám đốc Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia, Tiến sĩ Anthony Fauci, và Tiến sĩ. H. Clifford Lane, Phó giám đốc của NIAID. Họ cho rằng, dữ liệu về việc điều trị COVID-19 của liệu pháp huyết tương là quá yếu.

Trả lời CNN, Tiến sĩ Anand Shah, phó ủy viên phụ trách các vấn đề y tế và khoa học của FDA, cho biết: "Nói chung, NIH không tham gia vào quá trình ra quyết định tại FDA và không có tất cả dữ liệu bí mật mà FDA sử dụng để đưa ra các quyết định điều chỉnh này".

"Chúng tôi thực hiện nghiêm túc nhiệm vụ của mình là tuân theo dữ liệu và khoa học về việc xem xét các sản phẩm y tế để ngăn ngừa hoặc điều trị COVID-19 theo các tiêu chuẩn pháp lý và quy định do cơ quan đặt ra", Shah nói thêm.

Một quan chức chính quyền cấp cao nói với Jim Acosta của CNN hôm Chủ nhật rằng thông báo cấp phép sử dụng khẩn cấp dự kiến là một bước tiến quan trọng.

"Nếu bạn là một trong số 35 người trong số 100 người sống sót sau các triệu chứng tắc nghẽn nghiêm trọng do huyết tương chữa bệnh, thì đây chắc chắn là một bước đột phá", quan chức này nói.

Quan chức này cho biết thêm: "Đây chắc chắn sẽ là một bước tiến trong hơn 5 tháng đại dịch, chúng tôi có dữ liệu an toàn dựa trên 70.000 bệnh nhân covid được điều trị bằng liệu pháp huyết tương".