Hơn 100 người đăng ký thử nghiệm vaccine Covid-19

Nhiều người dân đã tìm hiểu và đăng ký tham gia thử nghiệm lâm sàng vaccine Covid-19 Nano Covax

Bảo đảm an toàn cho người tham gia tình nguyện

Trung tướng Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y cho biết, việc khởi động dự án thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 vaccine NANO COVAX phòng Covid-19 trên người tại Việt Nam sẽ khởi đầu một giai đoạn mới trong công cuộc phòng, chống đại dịch Covid-19 của chúng ta.

Với kinh nghiệm hơn 10 năm tham gia thử nghiệm lâm sàng các loại vaccine, được sự đồng ý của Bộ Quốc phòng, Học viện Quân y đã thành lập Trung tâm về vaccine bao gồm thử nghiệm tiền lâm sàng và thử nghiệm tiêm vaccine trên người.

 Để đăng ký thử nghiệm vaccine, những tình nguyện viên có thể đăng ký theo hai hình thức là trực tiếp tại Trung tâm Thử nghiệm lâm sàng và Tương đương sinh học, Học viện Quân y ở Hà Nội; đăng ký qua điện thoại, email hoặc trang web của Nanogen.

Sau khi đăng ký, những tình nguyện viên được chọn lọc đáp ứng 5 điều kiện như tuổi tác, sức khỏe..., sau đó khám tuyển, được phân nhóm, tiêm chủng, theo dõi. Kết quả khám sàng tuyển được trao đổi trực tiếp với người đăng ký. Nếu có bệnh, người đó được tư vấn cách điều trị phù hợp.

Nếu thỏa mãn điều kiện, người được chọn sẽ tiêm thử nghiệm vào ngày khám sàng tuyển. Đợt tiêm thử nghiệm đầu tiên dự kiến vào ngày 17/12.

Tính đến cuối ngày hôm qua (10.12), đã có 70 tình nguyện viên đăng ký tiêm vắc xin Covid-19 “made in Việt Nam” Nano Covax. Trong khi đó dự kiến chỉ riêng giai đoạn 3 cần 1.500 - 3.000 người tham gia thử nghiệm.

Nói về sự an toàn của vaccine Covid-19, Trung tướng Đỗ Quyết, Giám đốc Học viện Quân y khẳng định: “Chúng tôi cam kết, Học viện Quân y sẵn sàng độc lập đề nghị dừng thử nghiệm, nếu phát hiện không an toàn cho người tình nguyện. Chúng ta kiên quyết không đánh đổi an toàn của người Việt Nam, của cộng đồng với bất cứ lý do nào. Mặc dù rất tin tưởng vào sự an toàn của vắc xin đã được phê duyệt nhưng chúng tôi cũng cần khẳng định như vậy. Chúng ta không để tai biến xảy ra trong quá trình thử nghiệm”.

Để chuẩn bị cho các đợt thử nghiệm diễn ra thuận lợi, Trung tâm đã chuẩn bị sẵn hệ thống 24 giường bệnh, hệ thống tiêm truyền, hệ thống cấp cứu. Đội ngũ bệnh viện sẵn sàng ứng trực xử lý mọi tình huống trong quá trình thử nghiệm. Trung tâm bảo đảm cho người thử nghiệm có chỗ nghỉ thoải mái, được chăm sóc về mặt dinh dưỡng.

Tình nguyện viên tiêm thử vaccine được bảo vệ với gói bảo hiểm 20 tỷ đồng

NANOGEN đã thực hiện thử nghiệm tiền lâm sàng về đáp ứng miễn dịch trên chuột Balb/c (chủng chuột bạch tạng nuôi cấy trong phòng thí nghiệm); chuột Hamster (chuột đuôi cụt, còn gọi là chuột đất vàng) và khỉ. Các thử nghiệm này cho thấy vaccine có khả năng sinh miễn dịch tốt; thử nghiệm về độc tính trên chuột nhắt, chuột lang, thỏ và khỉ đều cho thấy vaccine bảo đảm tính an toàn. Cụ thể, trên chuột và khỉ vaccine chỉ gây ngứa nhẹ ở vị trí tiêm (bắp) và hết sau 30 phút.

Để bảo vệ cho những người tham gia nghiên cứu, công ty đã mua gói bảo hiểm 20 tỷ đồng cho những người tham gia tình nguyện thử vaccine phòng Covid-19.

Nếu thử nghiệm lâm sàng trên người thuận lợi như trên động vật, Nanogen dự kiến hoàn tất thử nghiệm vào tháng 5/2021, xin ý kiến Thủ tướng và Bộ Y tế để được cấp phép khẩn cấp. Trước mắt, vaccine sẽ được tiêm cho nhóm thường xuyên tiếp xúc với dịch, có nguy cơ cao như nhân viên y tế, tiếp viên hàng không và nhóm người cao tuổi, có bệnh lý nền.

Theo đại diện công ty NANOGEN, giá vaccine dự kiến có giá khoảng 120 nghìn đồng/liều. NANOGEN đã đưa ra thêm một phương án tối ưu có thể bảo đảm 100% phòng ngừa bằng việc sản xuất những vaccine xịt mũi và nhỏ mắt, phục vụ cho khoảng 5% dân số không thể tiêm vaccine như người lớn tuổi có bệnh lý nền hoặc trẻ em dưới 12 tuổi.