Lý do chỉ có 6 người tiêm thử nghiệm vắc xin COVID-19 COVIVAC

Trong buổi tiêm thử ngày 15/3, chỉ có 6 tình nguyện viên được chọn để tiêm thử nghiệm mũi đầu tiên. 

Trao đổi với Tiền Phong về lý do chỉ có 6 tình nguyện viên được chọn tiêm ngày đầu, PGS.TS Vũ Đình Thiểm, Giám đốc Trung tâm thử nghiệm lâm sàng, Viện Vệ sinh Dịch tễ T.Ư cho hay: "Từ 6 người này, sau 8 ngày chúng tôi sẽ khám lại xem sức khỏe của họ thế nào rồi mới tiêm nhiều người hơn. Ban đầu tiêm chúng tôi sẽ hoàn chỉnh lại quy trình tiêm, đồng thời thăm dò vì khi tiêm ít có thể có đủ điều kiện theo dõi giám sát chặt chẽ".

Sau khi tiêm mũi đầu tiên, 6 tình nguyện viên được lưu lại tại khu vực thử nghiệm lâm sàng trong vòng 24h để các bác sĩ tiếp tục theo dõi, phát hiện, xử trí kịp thời và ghi nhận lại các biến cố bất lợi nếu xảy ra.

PGS.TS Thiểm cho biết, đợt sau dự kiến tiêm khoảng 15 người/đợt do cơ sở chỉ có thể bố trí được từng đó người theo dõi qua đêm. Nếu đủ cơ sở vật chất để theo dõi người tiêm thử trong 24 giờ có thể tiêm cho 30-40 người/đợt mà không gặp khó khăn gì. Để chuẩn bị cho 1 đợt tiêm thế này các nhà khoa học bố trí khoảng 30 nhân viên y tế để hoàn chỉnh cả quy trình.

Với sự hưởng ứng rất tích cực của người dân cả nước, sự phối hợp và chuẩn bị của đội ngũ những nghiên cứu viên giàu kinh nghiệm của Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, Trường Đại học Y Hà Nội, Viện Vaccine xin và Sinh phẩm Y tế (Bộ Y tế), Tổ chức PATH, nhóm nghiên cứu đã tuyển đủ 120 tình nguyện viên trong số hơn 1.000 người tình nguyện đăng ký tham gia. Dự kiến, 114 người còn lại sẽ lần lượt được tiêm theo các đợt, mỗi đợt cách nhau 8 ngày cho đến 20/4/2021. Theo lịch trình nghiên cứu, mỗi đợt sẽ tổ chức tiêm từ 12-18 người/ngày.

Mũi tiêm thứ hai sẽ được tiêm sau mũi thứ nhất 28 ngày. Sau tiêm 8 ngày bất kỳ mũi nào, người tình nguyện được mời đến để khám sức khỏe, ghi nhận các biến cố bất lợi xảy ra trong 8 ngày qua và lấy máu xét nghiệm công thức máu, men gan và chức năng thận.

Trong suốt quá trình nghiên cứu, các tình nguyện viên sẽ được theo dõi sức khỏe qua gọi điện và mời đến thăm khám 07 lần còn lại theo lịch trình nghiên cứu để đánh giá an toàn và tính sinh miễn dịch của vaccine. Dự kiến hoàn thành báo cáo giữa kỳ giai đoạn 1 vào tháng 7/2021.