Moderna bắt đầu thử nghiệm lâm sàng vắc xin COVID-19 cho trẻ em

Thử nghiệm vắc xin COVID-19 cho trẻ em của Moderna đang được thực hiện với sự hợp tác của Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia (NIAID) cùng Cơ quan Phát triển và Nghiên cứu Y sinh Tiên tiến (BARDA).

Hiện nay, chiến dịch tiêm chủng COVID-19 đều tập trung vào việc bảo vệ người lớn, những người có nguy cơ mắc bệnh nặng do virus corona gây ra. Cụ thể, vắc xin của Moderna và Johnson & Johnson chủ yếu sử dụng cho người từ 18 tuổi trở lên, trong khi vắc xin của Pfizer và BioNTech thì có thể sử dụng cho những người từ 16 tuổi trở lên.

Trong khi đó, mặc dù trẻ em ít có nguy cơ mắc và bị biến chứng nặng khi mắc COVID-19, song căn bệnh đã khiến một số trẻ bị nhiễm bệnh, phải nhập viện và tử vong. Bởi vậy, việc thử nghiệm vắc xin ở trẻ từ 6 tháng tuổi là rất quan trọng vì một số trẻ sơ sinh và trẻ mới biết đi đi nhà trẻ có thể nhiễm hoặc lây virus sang nhau.

Việc tiêm chủng vắc xin ngừa COVID-19 cho trẻ em vừa giúp các em tránh khỏi nguy cơ mắc virus, vừa giúp đạt được mục tiêu miễn dịch cộng đồng nhằm đẩy lùi đại dịch.

Theo giới chức y tế, nếu cuộc thử nghiệm khả quan, học sinh trung học cơ sở và trung học phổ thông có thể được tiêm vắc xin vào mùa thu, tiếp theo là trẻ em ở độ tuổi tiểu học sẽ được tiêm vào đầu năm 2022.

Tiến sĩ Sean T. O'Leary, bác sĩ Nhi khoa của Cơ sở Y tế Anschutz thuộc Đại học Colorado và Bệnh viện Nhi Colorado, cho biết, vắc xin phải được nghiên cữu kỹ lưỡng vì trẻ em và người lớn có những đặc điểm sinh lý khác nhau.

Theo thông báo của hãng dược Moderna, chương trình thử nghiệm lâm sàng vắc xin ngừa bệnh COVID-19 với trẻ em sẽ có 6.750 tình nguyện viên tham gia. Nghiên cứu sẽ đánh giá mức độ an toàn và hiệu quả của hai liều vắc xin ngừa COVID-19, ký hiệu là mRNA-1273 và được tiêm cách nhau 28 ngày.

Cuộc thử nghiệm sẽ được chia làm 2 giai đoạn. Ở giai đoạn 1, hãng sẽ kiểm tra mức độ phản ứng của trẻ đối với từng liều lượng vắc xin khác nhau. Những trẻ đầu tiên sẽ được tiêm liều vaccine thấp nhất để nhóm nghiên cứu thử nghiệm có thể xem xét các tác dụng phụ trước khi tiêm liều cao hơn cho những trẻ khác.

Sau giai đoạn 1, Moderna sẽ thực hiện phân tích tạm thời để xác định liều lượng phù hợp cho từng nhóm tuổi. Trẻ tham gia giai đoạn 2 của thử nghiệm sẽ nhận được liều lượng dựa trên phân tích này hoặc được tiêm giả dược. Dựa trên mức độ sinh kháng thể và tỉ lệ lây nhiễm tương đối giữa nhóm tiêm vắc xin và nhóm tiêm giả dược, Moderna sẽ tính toán mức độ bảo vệ của các mũi tiêm đối với trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ.