Trimoxtal bị thu hồi khẩn cấp do không đạt tiêu chuẩn chất lượng

Cục Quản lý Dược - Bộ Y tế vừa có công văn khẩn gửi Sở Y tế các tỉnh/ thành và Công ty cổ phần Dược Minh Hải (Cà Mau) về việc thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén bao phim Trimoxtal.

Trước đó, Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương có báo cáo lên Cục Quản lý dược về kết quả kiểm nghiệm thuốc viên nén bao phim trimoxtal 500/250, thành phần có Amoxicilin 500 mg; Sulbactam 250 mg (SĐK: VD-20158-13, Số lô: 0040518; NSX: 08/05/2018; HD: 08/05/2021) do Công ty cổ phần Dược Minh Hải sản xuất.

Mẫu thuốc kiểm nghiệm được lấy tại Công ty cổ phần dược phẩm Bảo Hà (số 1 Nguyễn Huy Tưởng, quận Thanh Xuân, Hà Nội). Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, mẫu thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định tính Sulbactam natri.

Trong thời hạn 2 ngày kể từ ngày ký Công văn này, Công ty cổ phần Dược Minh Hải phối hợp với nhà phân phối thuốc phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng Viên nén bao phim Trimoxtal 500/250 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng nêu trên.

Ngoài ra, Công ty cổ phần Dược Minh Hải phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trong 18 ngày.

Sở y tế các tỉnh, thành phố cần thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, xử lý đơn vị vi phạm và báo cáo về cục, cơ quan chức năng có liên quan.

Cục cũng yêu cầu Sở Y tế Hà Nội, Sở Y tế Cà Mau kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần Dược Minh Hải thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc này theo quy định.